Таблетки Steril-Gene Метапреднилон 16 мг, №30
Рус Қаз
Дүйсенбі-жұма: 9:00-20:00
8-800-004-02-04
+7 (7172) 64-04-24
help@omarket.kz
Астана -
0
Тауарлар каталогы (09.06.2024)
Дүкен жаңалықтарына жазылу

Ақпараттық таратылымға жазылып, біздің дүкеннің соңғы жаңалықтары мен науқандарына ие болыңыз.

Отзывов: 0
KZTIN: 2870004630972
Сипаттамалары
Сипаттамалары
Қосылған күні:
2023-11-29 15:28:43
Өндіріс елі
Индия
Шығару нысаны
таблетки
Құрамы
Одна таблетка содержит активное вещество – метилпреднизолон 16 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (DCL 11), целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), крахмал кукурузный (1500), натрия додецил сульфат, натрия крахмала гликолят, магния стеарат.
Способ применения и дозы
Начальная доза зависит от заболевания и степени его тяжести. Начальная доза для взрослых составляет 4-48 мг в сутки, она может быть увеличена в случаях более тяжелого заболевания. Пероральная поддерживающая доза рекомендуется один раз в сутки в утренние часы. При приеме суточной дозы препарата, превышающей примерно 6 мг, риск побочных эффектов, очевидно увеличивается. Детям рекомендуется более низкая дозировка. Данные по рекомендуемым дозировкам в начале терапии указаны в таблице в инструкции
Противопоказания
повышенная чувствительность к метилпреднизолону или к вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав» - системные инфекции, если не применяется специфическая противоинфекционная терапия - системная грибковая инфекция Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, не рекомендуется введение живых или живых аттенуированных вакцин.
Побочные действия
Ниже по системам органов и частоте развития приведены нежелательные реакции. Частота определяется по следующей шкале: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 дo <1/100), редко (>1/10000 дo <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто - инфекция - развитие кушингоидного состояния, подавление секреции эндогенного кортикотропина и кортизола - задержка натрия, задержка жидкости - аффективное расстройство (в том числе депрессивное настроение и эйфорическое настроение). У детей возможно появление таких реакций как перепады настроения, аномальное поведение, бессонница, раздражительность - катаракта - гипертензия - язвенная болезнь (с возможной перфорацией пептической язвы и кровоизлиянием) - атрофия кожи, акне, периферический отек, появление синяков - мышечная слабость, задержка роста у детей, остеопороз - нарушение заживления - снижение уровня калия в крови Неизвестно - оппортунистическая инфекция - лейкоцитоз - лекарственная гиперчувствительность (анафилактические и подобные реакции, которые могут включать циркуляторный шок, сердечную недостаточность, бронхоспазм) - гипопитуитаризм, синдром отмены - саркома Капоши, синдром лизиса опухоли - метаболический ацидоз, алкалоз гипокалиемический, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулине (или пероральных гипогликемических средствах у диабетиков), липоматоз, повышенный аппетит (способствует повышению массы тела), эпидуральный липоматоз, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белков), повышенная концентрация мочевины в крови - психические расстройства (в том числе мания, иллюзии, галлюцинации и шизофрения), психотическое поведение, аффективное расстройство (включая аффективную лабильность, психологическую зависимость, суицидальное мышление), изменение характера, беспорядочное состояние, беспокойство, перепады настроения, аномальное поведение, бессонница, раздражительность - увеличение внутричерепного давления (с отёком диска зрительного нерва [идиопатическая внутричерепная гипертензия]), припадки, амнезия, когнитивные расстройства, головокружение, головная боль - глаукома, экзофтальм, корневое истончение, прореживание склеры, хориоретинопатия, нечеткое зрение - вертиго - застойная сердечная недостаточность (у восприимчивых пациентов), разрыв миокарда после инфаркта миокарда, аритмия - гипотония, артериальный эмболизм, тромботические нарушения - легочная эмболия, икота - кишечная перфорация, желудочное кровотечение, панкреатит, перитонит, язвенный эзофагит, эзофагит, растяжение брюшной полости, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота - увеличение ферментов печени (например, увеличение аланинаминотрансферазы, увеличение аспартатаминотрансферазы) - отек Квинке, гирсутизм, петехии, экхимоз, эритема, гипергидроз, кожные стрии, сыпь, зуд, крапивница, телеангиоэктазия, гиперпигментация или гипопигментация кожи - миалгия, миопатия, мышечная атрофия, остеопороз, остеонекроз, патологический перелом, нейропатическая артропатия, артралгия - нерегулярная менструация -увеличение внутриглазного давления, снижение углеводной толерантности, увеличение кальция в моче, подавление реакций на кожные тесты Травмы, отравления и процедурные осложнения: - разрыв сухожилий (в частности, ахиллово сухожилие), компрессионный перелом позвоночника Сообщалось об отдельных случаях «постстероидного паникулита» который был связан с отменой терапии. Согласно зарегистрированным случаям, красные, твердые, жгучие подкожные узелки появляются примерно через две недели после окончания лечения и исчезают спонтанно. Также может наблюдаться повышенная склонность к коагуляции и гиперлипидемии во время лечения кортикостероидами, а также повышенный риск развития атеросклероза и васкулита. Лечение кортикостероидами может снизить качество спермы и вызвать аменорею.
Передозировка
Симптомы Клинических синдромов тяжёлой передозировки при применении кортикостероидов выявлено не было. Случаи острой токсичности и/или летального исхода после передозировки кортикостероидов редки. Лечение Не существует специфического антидота в случае передозировки, следует начать поддерживающее и симптоматическое лечение. Метилпреднизолон подвергается диализу. При частой передозировке следует учитывать возможность развития недостаточности надпочечников.
Өлшем бірлігі
Упаковка

Рәсімдеу мемлекеттік сатып алудың Тапсырыс берушілеріне қолжетімді

Внимание! Отображение цен на товар доступно только авторизованным пользователям.

Өндіріс елі Индия
Шығару нысаны таблетки
Құрамы Одна таблетка содержит активное вещество – метилпреднизолон 16 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (DCL 11), целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), крахмал кукурузный (1500), натрия додецил сульфат, натрия крахмала гликолят, магния стеарат.
Способ применения и дозы Начальная доза зависит от заболевания и степени его тяжести. Начальная доза для взрослых составляет 4-48 мг в сутки, она может быть увеличена в случаях более тяжелого заболевания. Пероральная поддерживающая доза рекомендуется один раз в сутки в утренние часы. При приеме суточной дозы препарата, превышающей примерно 6 мг, риск побочных эффектов, очевидно увеличивается. Детям рекомендуется более низкая дозировка. Данные по рекомендуемым дозировкам в начале терапии указаны в таблице в инструкции
Противопоказания повышенная чувствительность к метилпреднизолону или к вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав» - системные инфекции, если не применяется специфическая противоинфекционная терапия - системная грибковая инфекция Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, не рекомендуется введение живых или живых аттенуированных вакцин.
Побочные действия Ниже по системам органов и частоте развития приведены нежелательные реакции. Частота определяется по следующей шкале: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 дo <1/100), редко (>1/10000 дo <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто - инфекция - развитие кушингоидного состояния, подавление секреции эндогенного кортикотропина и кортизола - задержка натрия, задержка жидкости - аффективное расстройство (в том числе депрессивное настроение и эйфорическое настроение). У детей возможно появление таких реакций как перепады настроения, аномальное поведение, бессонница, раздражительность - катаракта - гипертензия - язвенная болезнь (с возможной перфорацией пептической язвы и кровоизлиянием) - атрофия кожи, акне, периферический отек, появление синяков - мышечная слабость, задержка роста у детей, остеопороз - нарушение заживления - снижение уровня калия в крови Неизвестно - оппортунистическая инфекция - лейкоцитоз - лекарственная гиперчувствительность (анафилактические и подобные реакции, которые могут включать циркуляторный шок, сердечную недостаточность, бронхоспазм) - гипопитуитаризм, синдром отмены - саркома Капоши, синдром лизиса опухоли - метаболический ацидоз, алкалоз гипокалиемический, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулине (или пероральных гипогликемических средствах у диабетиков), липоматоз, повышенный аппетит (способствует повышению массы тела), эпидуральный липоматоз, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белков), повышенная концентрация мочевины в крови - психические расстройства (в том числе мания, иллюзии, галлюцинации и шизофрения), психотическое поведение, аффективное расстройство (включая аффективную лабильность, психологическую зависимость, суицидальное мышление), изменение характера, беспорядочное состояние, беспокойство, перепады настроения, аномальное поведение, бессонница, раздражительность - увеличение внутричерепного давления (с отёком диска зрительного нерва [идиопатическая внутричерепная гипертензия]), припадки, амнезия, когнитивные расстройства, головокружение, головная боль - глаукома, экзофтальм, корневое истончение, прореживание склеры, хориоретинопатия, нечеткое зрение - вертиго - застойная сердечная недостаточность (у восприимчивых пациентов), разрыв миокарда после инфаркта миокарда, аритмия - гипотония, артериальный эмболизм, тромботические нарушения - легочная эмболия, икота - кишечная перфорация, желудочное кровотечение, панкреатит, перитонит, язвенный эзофагит, эзофагит, растяжение брюшной полости, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота - увеличение ферментов печени (например, увеличение аланинаминотрансферазы, увеличение аспартатаминотрансферазы) - отек Квинке, гирсутизм, петехии, экхимоз, эритема, гипергидроз, кожные стрии, сыпь, зуд, крапивница, телеангиоэктазия, гиперпигментация или гипопигментация кожи - миалгия, миопатия, мышечная атрофия, остеопороз, остеонекроз, патологический перелом, нейропатическая артропатия, артралгия - нерегулярная менструация -увеличение внутриглазного давления, снижение углеводной толерантности, увеличение кальция в моче, подавление реакций на кожные тесты Травмы, отравления и процедурные осложнения: - разрыв сухожилий (в частности, ахиллово сухожилие), компрессионный перелом позвоночника Сообщалось об отдельных случаях «постстероидного паникулита» который был связан с отменой терапии. Согласно зарегистрированным случаям, красные, твердые, жгучие подкожные узелки появляются примерно через две недели после окончания лечения и исчезают спонтанно. Также может наблюдаться повышенная склонность к коагуляции и гиперлипидемии во время лечения кортикостероидами, а также повышенный риск развития атеросклероза и васкулита. Лечение кортикостероидами может снизить качество спермы и вызвать аменорею.
Передозировка Симптомы Клинических синдромов тяжёлой передозировки при применении кортикостероидов выявлено не было. Случаи острой токсичности и/или летального исхода после передозировки кортикостероидов редки. Лечение Не существует специфического антидота в случае передозировки, следует начать поддерживающее и симптоматическое лечение. Метилпреднизолон подвергается диализу. При частой передозировке следует учитывать возможность развития недостаточности надпочечников.
Особые указания Иммунодепрессивные эффекты/повышенная восприимчивость к инфекциям Глюкокортикостероиды могут повышать восприимчивость к инфекциям, маскировать некоторые признаки инфекции. Кроме того, во время их приема возможно возникновение новых инфекций. Использование кортикостероидов может сопровождаться пониженной сопротивляемостью инфекции и невозможностью ее локализовать. Инфекции, вызванные бактериями, вирусами, грибками, простейшими или гельминтами, в каком-либо участке организма могут быть связаны с использованием только кортикостероидов или их комбинаций с другими иммунодепрессивными препаратами, влияющими на клеточный или гуморальный иммунитет, а также функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут быть умеренными, тяжелыми и в некоторых случаях со смертельным исходом. По мере увеличения дозы кортикостероидов регистрируется большее число случаев инфицирования. Пациенты, получающие иммунодепрессивные препараты, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Ветряная оспа и корь, например, могут иметь более серьезное течение или даже смертельный исход у неиммунизированных детей или взрослых, получающих лечение кортикостероидами. Возможно обострение сопутствующих заболеваний или активация скрыто протекающих заболеваний, вызванных возбудителями, такими как стронгилоидозом. Снижение иммунитета, вызванное кортикостероидами, может приводить к распространению заболевания (стронгилоидоза) и миграции личинок паразита. Также, возможно ухудшение заболевания с тяжелым воспалением тонкой и толстой кишки (энтероколитом) и смертельным септическим состоянием. До конца не ясна роль кортикостероидов в развитии септического шока. В ранних исследованиях, были получены сообщения, как о полезных, так и о вредных эффектах. В последнее время было высказано предположение, что применение дополнительных кортикостероидов полезно для пациентов с установленным септическим шоком, у которых наблюдается надпочечниковая недостаточность. Однако их рутинное применение при септическом шоке не рекомендуется. Систематический обзор коротких курсов кортикостероидов с применением высоких доз не подтвердил их применение. Тем не менее, мета-анализы и один обзор литературных данных показывают, что более длительные курсы (5–11 дней) низких доз кортикостероидов могут снизить смертность. Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, не рекомендуется введение живых или живых аттенуированных вакцин. Возможно введение неживых или инактивированных биогенетических вакцин, однако терапевтическая реакция на введение таких вакцин пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, может быть снижена или даже отсутствовать. Использование кортикостероидов при активном туберкулезе должно быть ограничено случаями фульминантного или диссеминированного туберкулеза, когда одновременно проводится соответствующая противотуберкулезная терапия. Если кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или реактивностью на туберкулин, необходимо тщательное наблюдение, так как возможно возобновление болезни. При длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны получать химиопрофилактику. Были получены сообщения о развитии саркомы Капоши у пациентов, получающих лечение кортикостероидами. Прекращение применения кортикостероидов может привести к клинической ремиссии. Расстройства кровеносной и лимфатической систем Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства следует применять с осторожностью в сочетании с кортикостероидами. Влияние на иммунную систему Могут развиваться аллергические реакции (например, ангионевротический отек). Вследствие редких случаев возникновения кожных реакций и анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов, получающих парентеральное лечение кортикостероидами, перед введением препарата необходимо принимать соответствующие меры профилактики, особенно если у пациента в анамнезе имеется аллергия на какой-либо лекарственный препарат. Влияние на эндокринную систему У пациентов, получающих кортикостероиды, подвергающихся необычному стрессу, может потребоваться повышенная доза быстро действующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации. Фармакологические дозы ГКС, применяемые в течение длительного периода, могут приводить к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы (вторичная надпочечниковая недостаточность). Степень и продолжительность надпочечниковой недостаточности варьируют среди пациентов и зависят от дозы, частоты, времени введения и продолжительности терапии ГКС. Этот эффект может быть сведен к минимуму с помощью терапии «через день». Кроме того, острая надпочечниковая недостаточность с летальным исходом может возникнуть при внезапном прекращении применения ГКС. Вероятность возникновения медикаментозной вторичной недостаточности коры надпочечников можно уменьшить путем постепенного снижения дозы. Относительная недостаточность этого типа может длиться несколько месяцев после прекращения терапии; следовательно, при возникновении в ходе данного периода стресса гормональную терапию следует возобновить, если пациент подвергается воздействию в этот период. При развитии медикаментозной недостаточности надпочечников может нарушаться выработка гормонов, контролирующих обмен солей и/или минералов. При сильном стрессе, врач может повысить дозу быстродействующих кортикостероидов пациентам, получавшим кортикостероиды до, во время и после стрессовой ситуации. Синдром отмены стероидов, по-видимому, не связанный с недостаточностью коры надпочечников, также может возникнуть после резкого прекращения приема ГКС. Этот синдром включает такие симптомы, как анорексия, тошнота, рвота, вялость, головная боль, лихорадка, боль в суставах, десквамация, миалгия, потеря веса и/или гипотензия. Считается, что эти эффекты обусловлены резким изменением концентрации ГКС, а не низким уровнем кортикостероидов. Поскольку ГКС могут вызывать или обострять синдром Кушинга, следует избегать их применения у пациентов с данным синдромом. Действие кортикостероидов усиливается у пациентов с гипотиреозом. Метаболизм и питание Кортикостероиды, в том числе метилпреднизолон, могут повышать уровень глюкозы в крови, усугублять течение уже существующего диабета и предрасполагать к развитию сахарного диабета у пациентов, получающих длительную терапию кортикостероидами. Психиатрические эффекты Психические расстройства, начиная от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до откровенных психотических проявлений, могут появляться во время лечения кортикостероидами. Существующая эмоциональная нестабильность или психотические тенденции могут также усугубляться кортикостероидами. Потенциально серьезные нежелательные психические реакции могут возникнуть при применении системных стероидов. Симптомы обычно появляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Большинство реакций проходит после снижения дозы или отмены препарата, хотя может потребоваться специфическое лечение. Сообщалось о психологических эффектах после отмены кортикостероидов, частота которых неизвестна. Пациентам/лицам, осуществляющим уход, следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью, если у пациента развиваются психологические симптомы, особенно при подозрении на наличие подавленного настроения или суицидальных мыслей. Пациенты/лица, осуществляющие уход, должны быть предупреждены о возможных психических расстройствах, которые могут возникнуть либо во время, либо сразу после снижения дозы/отмены системных стероидов. Особую осторожность следует проявлять при использовании системных кортикостероидов и мониторинге состояния пациента, если у пациента или его близкого родственника было тяжелое психическое расстройство (например, депрессия, биполярное расстройство или предшествующий кортикостероидный психоз). Пациентам с текущим или ранее наблюдавшимся аффективным расстройством (в особенности психоз, связанный с приемом ГСК), требуется тщательный мониторинг. Воздействие на нервную систему Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с эпилептическими расстройствами. Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией Гравис (см. информацию по миопатии в разделе «Влияние на скелетно-мышечную систему» ниже). Хотя в контролируемых клинических испытаниях было продемонстрировано, что кортикостероиды эффективны для ускорения лечения острого рассеянного склероза, данные исследования не указывают на влияние кортикостероидов на общий исход или естественное течение болезни. Исследования показывают, что для достижения заметного эффекта необходимы относительно высокие дозы кортикостероидов.
Взаимодействие с другими препаратами Метилпреднизолон является субстратом цитохрома P450 (CYP) и в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4. CYP3A4 является доминирующим изоферментом наиболее распространенного подсемейства CYP в печени взрослых людей. Он катализирует 6β-гидроксилирование стероидов, которое является важнейшей стадией метаболической фазы I для эндогенных и синтетических кортикостероидов. Многие другие соединения также являются субстратами изофермента CYP3A4, некоторые из которых (наряду с другими лекарственными средствами), как было показано, изменяют метаболизм глюкокортикоидов за счет индукции (активации) или угнетения изофермента CYP3A4. Ингибиторы изофермента CYP3A4 Лекарственные средства, которые угнетают активность изофермента CYP3A4, обычно снижают печеночный клиренс и повышают концентрацию в плазме крови лекарственных препаратов, которые являются субстратами изофермента CYP3A4, таких как метилпреднизолон. В случае присутствия ингибитора изофермента CYP3A4, следует титровать дозу метилпреднизолона, чтобы избежать явлений стероидной токсичности. Ожидается, что одновременный прием с ингибиторами CYP3A, такими как кобицистат, увеличивает риск побочных эффектов системных кортикостероидов. Следует избегать использования этой комбинации, если польза не превышает риска побочных эффектов системных кортикостероидов, в этом случае пациенты должны контролировать наличие побочных эффектов системных кортикостероидов. Эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин, кетоконазол, итраконазол, изониазид, дилтиазем, мибефрадил, апрепитант, фозапрепитант, ингибиторы протеазы ВИЧ (индинавир, ритонавир), циклоспорин и этинилэстрадиол/норэтистерон являются ингибиторами изофермента CYP3A4. Грейпфрутовый сок также является ингибитором изофермента CYP3A4. Индукторы изофермента CYP3A4 Лекарственные средства, которые индуцируют активность изофермента CYP3A4, обычно повышают печеночный клиренс и снижают концентрацию в плазме крови препаратов, которые являются субстратами CYP3A4. При совместном применении может потребоваться повышение дозы метилпреднизолона для получения желаемого эффекта. В данную группу входят такие препараты как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон и фенотоин. Субстраты изофермента CYP3A4 В присутствии другого субстрата изофермента CYP3A4 печеночный клиренс метилпреднизолона может меняться, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона. Существует вероятность того, что побочные явления, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов. Одновременное применение метилпреднизолона и такролимуса может привести к снижению концентрации такролимуса. При одновременном применении метилпреднизолона и циклоспорина были отмечены случаи возникновения судорог. Поскольку одновременное введение этих препаратов вызывает взаимное торможение метаболизма, вероятно судороги и другие побочные эффекты связаны с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще. Метапреднилон обладает аддитивным иммуносупрессивным действием, что может повышать терапевтические эффекты или риск развития различных побочных реакций при приеме совместно с протезами ВИЧ. Метилпреднизолон может влиять на скорость ацетилирования и клиренс изониазида. Эффекты, не опосредованные изоферментом CYP3A4 Другие лекарственные взаимодействия и эффекты, связанные с применением метилпреднозолона описаны в таблице в инструкции
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!
Показания к применению Состояния, требующие системной или местной терапии глюкокортикоидами, особенно аутоиммунные заболевания: • воспалительные и системные ревматические заболевания (например, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит) • коллагенозы (например, системная красная волчанка, системный дерматомиозит) • аллергические состояния (например, реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам, сывороточная болезнь, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок, астма) • болезни легких (например, саркоидоз легких) • для снижения внутричерепного давления (например, отек мозга на фоне новообразований) • реакции отторжения трансплантата • некоторые дерматологические заболевания (например, пузырчатка обыкновенная) • гематологические заболевания (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунная гемолитическая анемия) • опухолевые заболевания, в сочетании с цитостатической терапией (например, лейкемия, злокачественная лимфома) • заболевания печени (например, аутоиммунные гепатиты) • неврологические заболевания (например, рассеянный склероз, миастения) • заболевания глаз (например, увеит, неврит глазного нерва) • заболевания почек (например, гломерулонефрит) • желудочно-кишечные заболевания (например, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)
Рецептуралық препараттар 1
Срок годности 2 года
Өндіруші Steril-Gene Life Sciences (P) Ltd
Количество в упаковке , Штука 30
Өлшем бірлігі Упаковка
Сәйкес келетін ТЖҚ БНА Көрсету
Состав Одна таблетка содержит активное вещество – метилпреднизолон 16 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (DCL 11), целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), крахмал кукурузный (1500), натрия додецил сульфат, натрия крахмала гликолят, магния стеарат.
Производитель Steril-Gene Life Sciences (P) Ltd
Форма выпуска Таблетки 16 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона
Передозировка Симптомы Клинических синдромов тяжёлой передозировки при применении кортикостероидов выявлено не было. Случаи острой токсичности и/или летального исхода после передозировки кортикостероидов редки. Лечение Не существует специфического антидота в случае передозировки, следует начать поддерживающее и симптоматическое лечение. Метилпреднизолон подвергается диализу. При частой передозировке следует учитывать возможность развития недостаточности надпочечников.
Срок годности 2 года
Тип препарата Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для системного применения, простые. Глюкокортикоиды. Метилпреднизолон. Код АТХ Н02АВ04
Противопоказания - повышенная чувствительность к метилпреднизолону или к вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав» - системные инфекции, если не применяется специфическая противоинфекционная терапия - системная грибковая инфекция Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, не рекомендуется введение живых или живых аттенуированных вакцин.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Побочные действия Ниже по системам органов и частоте развития приведены нежелательные реакции. Частота определяется по следующей шкале: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 дo <1/100), редко (>1/10000 дo <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто - инфекция - развитие кушингоидного состояния, подавление секреции эндогенного кортикотропина и кортизола - задержка натрия, задержка жидкости - аффективное расстройство (в том числе депрессивное настроение и эйфорическое настроение). У детей возможно появление таких реакций как перепады настроения, аномальное поведение, бессонница, раздражительность - катаракта - гипертензия - язвенная болезнь (с возможной перфорацией пептической язвы и кровоизлиянием) - атрофия кожи, акне, периферический отек, появление синяков - мышечная слабость, задержка роста у детей, остеопороз - нарушение заживления - снижение уровня калия в крови Неизвестно - оппортунистическая инфекция - лейкоцитоз - лекарственная гиперчувствительность (анафилактические и подобные реакции, которые могут включать циркуляторный шок, сердечную недостаточность, бронхоспазм) - гипопитуитаризм, синдром отмены - саркома Капоши, синдром лизиса опухоли - метаболический ацидоз, алкалоз гипокалиемический, дислипидемия, нарушение толерантности к глюкозе, повышенная потребность в инсулине (или пероральных гипогликемических средствах у диабетиков), липоматоз, повышенный аппетит (способствует повышению массы тела), эпидуральный липоматоз, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белков), повышенная концентрация мочевины в крови - психические расстройства (в том числе мания, иллюзии, галлюцинации и шизофрения), психотическое поведение, аффективное расстройство (включая аффективную лабильность, психологическую зависимость, суицидальное мышление), изменение характера, беспорядочное состояние, беспокойство, перепады настроения, аномальное поведение, бессонница, раздражительность - увеличение внутричерепного давления (с отёком диска зрительного нерва [идиопатическая внутричерепная гипертензия]), припадки, амнезия, когнитивные расстройства, головокружение, головная боль - глаукома, экзофтальм, корневое истончение, прореживание склеры, хориоретинопатия, нечеткое зрение - вертиго - застойная сердечная недостаточность (у восприимчивых пациентов), разрыв миокарда после инфаркта миокарда, аритмия - гипотония, артериальный эмболизм, тромботические нарушения - легочная эмболия, икота - кишечная перфорация, желудочное кровотечение, панкреатит, перитонит, язвенный эзофагит, эзофагит, растяжение брюшной полости, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота - увеличение ферментов печени (например, увеличение аланинаминотрансферазы, увеличение аспартатаминотрансферазы) - отек Квинке, гирсутизм, петехии, экхимоз, эритема, гипергидроз, кожные стрии, сыпь, зуд, крапивница, телеангиоэктазия, гиперпигментация или гипопигментация кожи - миалгия, миопатия, мышечная атрофия, остеопороз, остеонекроз, патологический перелом, нейропатическая артропатия, артралгия - нерегулярная менструация -увеличение внутриглазного давления, снижение углеводной толерантности, увеличение кальция в моче, подавление реакций на кожные тесты Травмы, отравления и процедурные осложнения: - разрыв сухожилий (в частности, ахиллово сухожилие), компрессионный перелом позвоночника Сообщалось об отдельных случаях «постстероидного паникулита» который был связан с отменой терапии. Согласно зарегистрированным случаям, красные, твердые, жгучие подкожные узелки появляются примерно через две недели после окончания лечения и исчезают спонтанно. Также может наблюдаться повышенная склонность к коагуляции и гиперлипидемии во время лечения кортикостероидами, а также повышенный риск развития атеросклероза и васкулита. Лечение кортикостероидами может снизить качество спермы и вызвать аменорею.
Страна производства Индия
Рецептурный препарат Иа
Показания к применению Состояния, требующие системной или местной терапии глюкокортикоидами, особенно аутоиммунные заболевания: • воспалительные и системные ревматические заболевания (например, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит) • коллагенозы (например, системная красная волчанка, системный дерматомиозит) • аллергические состояния (например, реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам, сывороточная болезнь, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок, астма) • болезни легких (например, саркоидоз легких) • для снижения внутричерепного давления (например, отек мозга на фоне новообразований) • реакции отторжения трансплантата • некоторые дерматологические заболевания (например, пузырчатка обыкновенная) • гематологические заболевания (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунная гемолитическая анемия) • опухолевые заболевания, в сочетании с цитостатической терапией (например, лейкемия, злокачественная лимфома) • заболевания печени (например, аутоиммунные гепатиты) • неврологические заболевания (например, рассеянный склероз, миастения) • заболевания глаз (например, увеит, неврит глазного нерва) • заболевания почек (например, гломерулонефрит) • желудочно-кишечные заболевания (например, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)
Способ применения и дозы Начальная доза зависит от заболевания и степени его тяжести. Начальная доза для взрослых составляет 4-48 мг в сутки, она может быть увеличена в случаях более тяжелого заболевания. Пероральная поддерживающая доза рекомендуется один раз в сутки в утренние часы. При приеме суточной дозы препарата, превышающей примерно 6 мг, риск побочных эффектов, очевидно увеличивается. Детям рекомендуется более низкая дозировка. Данные по рекомендуемым дозировкам в начале терапии указаны в таблице в инструкции
Количество в упаковке, шт №30
Метилпреднизолон является субстратом цитохрома P450 (CYP) и в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4. CYP3A4 является доминирующим изоферментом наиболее распространенного подсемейства CYP в печени взрослых людей. Он катализирует 6β-гидроксилирование стероидов, которое является важнейшей стадией метаболической фазы I для эндогенных и синтетических кортикостероидов. Многие другие соединения также являются субстратами изофермента CYP3A4, некоторые из которых (наряду с другими лекарственными средствами), как было показано, изменяют метаболизм глюкокортикоидов за счет индукции (активации) или угнетения изофермента CYP3A4. Ингибиторы изофермента CYP3A4 Лекарственные средства, которые угнетают активность изофермента CYP3A4, обычно снижают печеночный клиренс и повышают концентрацию в плазме крови лекарственных препаратов, которые являются субстратами изофермента CYP3A4, таких как метилпреднизолон. В случае присутствия ингибитора изофермента CYP3A4, следует титровать дозу метилпреднизолона, чтобы избежать явлений стероидной токсичности. Ожидается, что одновременный прием с ингибиторами CYP3A, такими как кобицистат, увеличивает риск побочных эффектов системных кортикостероидов. Следует избегать использования этой комбинации, если польза не превышает риска побочных эффектов системных кортикостероидов, в этом случае пациенты должны контролировать наличие побочных эффектов системных кортикостероидов. Эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин, кетоконазол, итраконазол, изониазид, дилтиазем, мибефрадил, апрепитант, фозапрепитант, ингибиторы протеазы ВИЧ (индинавир, ритонавир), циклоспорин и этинилэстрадиол/норэтистерон являются ингибиторами изофермента CYP3A4. Грейпфрутовый сок также является ингибитором изофермента CYP3A4. Индукторы изофермента CYP3A4 Лекарственные средства, которые индуцируют активность изофермента CYP3A4, обычно повышают печеночный клиренс и снижают концентрацию в плазме крови препаратов, которые являются субстратами CYP3A4. При совместном применении может потребоваться повышение дозы метилпреднизолона для получения желаемого эффекта. В данную группу входят такие препараты как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон и фенотоин. Субстраты изофермента CYP3A4 В присутствии другого субстрата изофермента CYP3A4 печеночный клиренс метилпреднизолона может меняться, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона. Существует вероятность того, что побочные явления, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов. Одновременное применение метилпреднизолона и такролимуса может привести к снижению концентрации такролимуса. При одновременном применении метилпреднизолона и циклоспорина были отмечены случаи возникновения судорог. Поскольку одновременное введение этих препаратов вызывает взаимное торможение метаболизма, вероятно судороги и другие побочные эффекты связаны с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще. Метапреднилон обладает аддитивным иммуносупрессивным действием, что может повышать терапевтические эффекты или риск развития различных побочных реакций при приеме совместно с протезами ВИЧ. Метилпреднизолон может влиять на скорость ацетилирования и клиренс изониазида. Эффекты, не опосредованные изоферментом CYP3A4 Другие лекарственные взаимодействия и эффекты, связанные с применением метилпреднозолона описаны в таблице в инструкции

Рәсімдеу мемлекеттік сатып алудың Тапсырыс берушілеріне қолжетімді

Купить в один клик
Заполните данные для заказа
Купить в один клик Купить в один клик
Запросить стоимость товара
Загрузка товара
Заполните данные для запроса цены
Запросить цену Запросить цену